L’AZIENDA

Fondata nel 1992 allo scopo di sviluppare nuove tecnologie per applicazioni cosmetiche e farmaceutiche, si specializza nella ricerca e produzione di patch e dispositivi dinamici in grado di consentire la somministrazione di attivi a rilascio controllato per via dermica e buccale.- Due i siti principali: il sito produttivo ubicato nella zona nord di Milano, costituito da 7.000 m2 di cui 3000 m2 dedicati al cosmetico, 1000 m2 al food e 3000 m2 al farmaceutico, e il centro di ricerca situato nel parco scientifico Polaris a Pula (CA).- La ricerca è incentrata sull’innovazione dei sistemi di rilascio di principi attivi, i metodi per la loro realizzazione e la formulazione di nuovi preparati, con numerosi brevetti depositati nei maggiori paesi del mondo.- Circa 100 dipendenti e un fatturato 2006 di 15.000.000 Euro di cui il 75% per vendite effettuate fuori dal territorio nazionale.

COMPANY PROFILE

Established in 1992, the company is chiefly engaged in the design and development of new technology for application in the cosme-tics and pharmaceutical sectors, and is specialised in the production of patches and other dynamic devices especially designed for the controlled delivery of active oral or trans-dermal ingredients. - The Company has two main facilities: the production site is located north of Milan and covers a surface area of 7000 m2, 3000 m2 of which given over to the production of devices for the cosmetics industry, 1000 m2 for the nutrition industry, 3000 m2 for the phar-maceutical industry, and its R&D centre is located in Polaris scientific park at Pula in the Province of Cagliari.- R&D is centred on finding innovative solutions for active ingredient delivery and methods for their production in formulating new preparations, as witnessed to by a great number of patents held in leading countries worldwide. -The Company boasts a hundred-strong workforce and an annual turnover in 2006 of 15,000,000 Euro, 75% of which accounted for by extra-domestic sales.

OBIETTIVI

Consolidare la leadership di mercato nella produzione di sistemi a rilascio controllato per via dermica e buccale ed ampliare la gamma delle tecnologie attraverso innovazioni tecnologiche. Biofarmitalia si propone come punto di riferimento per le Aziende alla continua ricerca di soluzioni innovative per rinnovare, incremen-tare e sviluppare le proprie performance di mercato e, a tale proposito, offre:- fornitura in “private label” di prodotti e formulazioni standard.- personalizzazione dei prodotti con attivi o formulazioni indicate o fornite dal cliente.- sviluppo di nuovi prodotti in collaborazione con il cliente.

OBJECTIVES

The Company aims at consolidating its leadership in the sector of medical devices for the controlled delivery of oral and trans-dermal administered active ingredients and to extend its product range through innovative technological solutions. Biofarmitalia is a secure reference for companies eagerly seeking technological innovations to fuel their market penetration and sales performance. These companies can confidently and fully depend on Biofarmitalia for the:- supply of products and standard formulations in private label- personalisation of products with customer-supplied active ingredients and formulations- development of new products in a spirit of co-makership with the customer.

ESPERIENZA

Biofarmitalia produce patch e dispositivi dinamici da oltre 15 anni. L’esperienza maturata è una garanzia per il cliente sia per la qualità dei suoi prodotti che per l’elevata professionalità del personale tecnico e scientifico. Attraverso il suo staff offre assistenza costante, sia tecnico-scientifica che documentale e regolatoria. La capacità produttiva, unita alla flessibilità del suo sistema di gestione, garan-tiscono consegne sicure in tempi brevi anche per ordinativi di notevole quantità.

EXPERIENCE

Biofarmitalia has been turning out state-of-the-art patches and dynamic devices for over fifteen years now. With that sort of experien-ce backing it up, customers are assured of quality products and of the highest standard of professional performance by its qualified scientific and engineering staff. Its staff in fact ensures customers full and continual assistance both on the scientific and engineering side and on that of documentation, regulations and standards. The Company’s high production capacity and management flexibility guarantee swift order processing and delivery even of large quantities.

ASSICURAZIONE QUALITA’

Il Layout rispetta i requisiti di un’officina farmaceutica (impianto dell’aria con filtri assoluti, pareti e pavimenti rivestiti con vernici completamente lavabili, temperatura e umidità controllate e monitorate con data logger, sistema interno di produzione di acqua de-purata).Certificazione UNI EN ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003 per progettazione e produzione di film edibili, patch e garze sterili imbibite ad uso cosmetico e dispositivo medico, autorizzazione alla produzione di integratori alimentari.Sistema gestionale dotato di radiofrequenza che garantisce completa tracciabilità informatica oltre che cartacea.Sistema di Sampling e Dispensing delle materie prime dotato di sistema informatico e radiofrequenza con aggiornamento diretto del magazzino.Laboratorio di Ricerca e Sviluppo dotato di macchina pilota, costruita come perfetta miniatura delle macchine presenti in area di produzione, in grado di fornire campioni rappresentativi della produzione vera e propria.Laboratori interni (chimico e microbiologico) dotati di strumentazione, periodicamente calibrata, in grado di analizzare materie prime, semilavorati e prodotti finiti.Laboratorio di Ricerca e Sviluppo di metodi analitici sia chimici (cromatografici) che microbiologici (challenge test adeguati alle tec-nologie).Quasi tutte le macchine sono modelli unici, disegnate per soddisfare le particolari esigenze richieste dai nostri processi produttivi.

QUALITY ASSURANCE

Facility layout and set-up in full accordance with pharma industry criteria and standards (absolute filter-fitted air system; thoroughly washable and hygienisable wall and floor coatings; controlled temperature and humidity and data logger monitoring; in-house depu-rated water production facility).UNI EN ISO 9001:2000 and ISO 13485:2003 certification for the design, development and production of edible film, patches and soaked sterile gauzes for cosmetics and medical applications; permit for the production of dietary supplements.Radio-frequency management system that guarantees full electronic and paper-based traceability.Computer- and radio-frequency-aided raw material sampling and dispensing system with live online store update.R&D lab equipped with pilot machine built as perfect miniature of standard industrial production machines and capable of supplying samples fully representative of actual chain production.In-house chemical and microbiological labs fully equipped with periodically calibrated instruments for the analysis of raw materials, semi-processed and finished products.R&D lab for the study of chemical (chromatographic) and microbiological (development of challenge tests to meet requirements of the technology concerned) analytical methods. Almost all machines and equipment are one-off models especially designed to meet our production processing requirements.

“Uomini e donne di Biofarmitalia sono a disposizione per implementare i vostri prodotti e le vostre idee con la nostra tecnologia brevettata in tutto il mondo, per sviluppare i progetti del futuro, oggi”

“Biofarmitalia staff is available to help customers apply our world-wide pa-tented technology to their products, as well as to put their ideas into action and to develop designs to meet the ever more challenging and demanding market requirements of today and the future”

 


BIOFARMITALIA S.p.a.

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